Vlada Federacije Bosne i Hercegovine donijela je danas na sjednici u Mostaru, na prijedlog Federalnog ministarstva zdravstva, Odluku o Listi lijekova Fonda solidarnosti Federacije BiH, kojom se utvrđuje popis lijekova koji se financiraju sredstvima ovoga fonda.
Sastavni dio odluke je Lista lijekova u bolničkoj zdravstvenoj zaštiti koji se mogu koristiti na teret sredstava Fonda solidarnosti FBiH. Lista je izrađena u skladu s Pravilnikom o bližim kriterijima za izbor lijekova, postupku i načinu izrade Liste lijekova Fonda solidarnosti te korištenju lijekova s te liste.
Na listu su uvršteni lijekovi za liječenje malignih neoplazmi, uključujući lijekove s posebnim režimom propisivanja, imunosupresivi, lijekovi za liječenje hepatitisa B i C, multiple skleroze, lijekovi koji se koriste u postupku hemodijalize, za liječenje hemofilije, biološki lijekovi za liječenje upalnih bolesti crijeva (Crohnova bolest i ulcerozni kolitis), antiretrovirusni lijekovi, humani imunoglobulin te lijekovi za profilaksu respiratornog sincicijskog virusa.
Na listu se uvrštavaju i tuberkulostatici, a iznimno i lijekovi preporučeni posebnim programom za koji su osigurana dodatna sredstva Federalnog fonda solidarnosti. Kroz poseban program uvršteni su i lijekovi za liječenje dermatoloških oboljenja.
Poseban program lijekova obuhvaća lijekove koji se mogu koristiti isključivo na temelju preporuke ordinirajućeg liječnika, specijalista odgovarajuće grane medicine, za konkretnog pacijenta i uz točno utvrđenu indikaciju, način primjene, doziranje, potrebnu količinu lijeka i trajanje terapije. O pravu osiguranika na korištenje tih lijekova, nakon preporuke liječnika, odlučuje Komisija za utvrđivanje prava korištenja lijekova.
Odlukom je propisano da lijekovi uvršteni na listu moraju ispunjavati kriterije utvrđene Zakonom o lijekovima i medicinskim sredstvima te drugim relevantnim propisima. To podrazumijeva dozvolu za stavljanje lijeka u promet koju izdaje Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH, kao i pozitivan nalaz kontrole kvalitete lijeka.
Iznimno, na listu se mogu uvrstiti i lijekovi koji nemaju dozvolu Agencije za stavljanje u promet u BiH, pod uvjetom da su od vitalne važnosti za dijagnosticiranje i liječenje određenih bolesti ili pacijenata za koje ne postoji odgovarajuća zamjena. U tom slučaju potrebno je dokazati zakonitost interventnog uvoza lijeka, kao i činjenicu da za isti generički lijek nije izdana dozvola za promet u BiH ili da je lijek povučen iz prometa. Također je potrebno priložiti dokaz o registraciji lijeka u državama Europske unije ili drugim državama koje primjenjuju jednake standarde kvalitete, sigurnosti i djelotvornosti te certifikat o kvaliteti lijeka iz zemlje proizvođača.
Primjena Liste lijekova Fonda solidarnosti obvezna je za Zavod zdravstvenog osiguranja i reosiguranja FBiH, kao i za ugovorne zdravstvene ustanove koje su s Federalnim zavodom ovlaštene za primjenu lijekova s te liste.
Zdravstvene ustanove dužne su primjenjivati lijekove s istim INN nazivom, ATC šifrom, oblikom, jačinom i indikacijama, neovisno o tome je li riječ o izvornom ili generičkom lijeku. Primjena mora biti u skladu sa stručno-medicinskim uputama koje utvrđuju stručna povjerenstva imenovana od federalnog ministra zdravstva, što uključuje i praćenje kliničkih ishoda liječenja.
Direktor Federalnog zavoda dužan je, uz prethodnu suglasnost federalnog ministra zdravstva, u roku od 30 dana od stupanja odluke na snagu donijeti uputu kojom će se pobliže urediti njezina primjena.
Odluka stupa na snagu osmoga dana od dana objave u Službenim novinama FBiH, a primjenjivat će se od 1. srpnja 2027. godine. /HMS/
